フェゾリネタントとは？｜日本の申請発表と海外の安全性情報

日本の申請発表と、海外の承認を分けて読む

国内で利用できる治療を知りたい場合は、婦人科などで相談し、メーカーの最新発表やPMDAの新医薬品承認品目一覧などで状況を確認してください。この記事を、国内で処方されることや費用の保証として使わないでください。

ホルモンを補充せず、体温調節に関わる経路に作用する

フェゾリネタントは、ニューロキニン3（NK3）受容体拮抗薬に分類されます。体温調節に関わるニューロキニンBの作用を受容体で抑える仕組みで、エストロゲンを補充するHRTとは作用が異なります。

「非ホルモン性」でも、副作用や併用できない薬がないという意味ではありません。HRTが使えない人や、がん治療中の人が必ず安全に使えると判断することもできません。持病と治療内容を医療者に伝える必要があります。

重い肝障害について、海外で強い警告が出ている

FDAは、まれでも重い肝障害が起こり得ることを警告し、2024年12月に最も強い注意を示す枠付き警告を追加しました。2026年2月改訂の米国添付文書にも、治療前と治療中の肝機能検査、症状が出た場合の中止と診察が記載されています。

米国の添付文書では、開始前に加え、開始後最初の3か月は毎月、その後6か月・9か月時点にも肝機能検査を行うとされています。これは米国での安全管理の説明で、日本での自己使用の手順ではありません。

すでに使用していて、肝障害を疑う症状がある場合

海外などでフェゾリネタントを使用中に、いつもと違う強い疲れ、食欲低下、吐き気・嘔吐、かゆみ、皮膚や白目が黄色い、便が白っぽい、尿が濃い、腹痛などが現れた場合、FDAと米国添付文書は、直ちに服用を中止し医療機関へ連絡するよう案内しています。次の定期検査まで待たず、薬の名前と使用期間を伝えてください。

この案内を、別の薬を一律に中止する指示として当てはめないでください。意識が遠のく、動けないなどの場合は救急の診察を求めます。

併用薬・肝臓や腎臓の病気を必ず伝える

米国添付文書には、肝硬変、重い腎機能障害・末期腎疾患、CYP1A2阻害薬との併用などの禁忌が記載されています。「強い阻害薬だけに注意すればよい」と限定しないでください。

薬の相互作用は自分で一覧から判定せず、処方薬、市販薬、サプリメントを医師・薬剤師へ伝えます。個人輸入品を自己判断で始めたり、他人の処方薬を使ったりしないでください。

ほてり・発汗で困るとき、診察で確認したいこと

• 症状が出る時間・回数だけでなく、睡眠や仕事への影響。
• これまで試した薬・サプリと、効果や副作用。
• がんや肝臓・腎臓の病気、現在の治療、使用中の薬。
• 国内で利用できる治療と、自分に必要な検査・費用。

HRTの効果とリスクを相談するときの考え方も参考になります。治療法の比較は、異なる試験の改善率を並べるだけで決めず、自分の症状・持病・希望と合わせて相談してください。

確認した資料

2026年10月24日に確認。海外の承認・添付文書は日本の承認や用法を示すものではありません。使用中の薬は手元の説明書と医療者の指示を確認してください。

• アステラス製薬：日本での製造販売承認申請発表（2026年8月7日）
• FDA：重い肝障害の警告と2024年12月の更新
• DailyMed：VEOZAH米国添付文書（2026年2月改訂）